地址

石家庄高新区生物医药产业园华普石家庄医药有限公司内

联系人

夏利阳

建设项目/

用人单位简介

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民健康密切相关，是关系和谐社会构建的重要行业。近年来，国家及政府层面出台了一系列产业政策鼓励医药行业发展。在“十三五”时期，国家发改委等四部门联合发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，支持并组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项。在“十四五”时期，《“十四五”医药工业发展规划》《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》《全力做大做强医药产业行动计划（2021-2023年）》《关于支持医药产业发展若干措施的通知》《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》（以下简称方案）等国家出台一系列政策不断促进医药行业发展。其中《方案》中提出，到2025年基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效及具备经济韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系。中国医疗行业的发展上升到国家级高度，为行业的健康发展提供了强劲的推动力。

2021年中国医药市场规模达到18539亿元，随着人口出生率的下降和人均寿命的不断延长，中国进入老龄化社会，医药和医疗健康服务市场面临巨大的发展空间，预计2023年中国医药行业市场规模将达2.1万亿。

人均可支配收入的增加带动医疗健康需求。中国的人均可支配收入预计将由2021年的35128元增至2026年的49173元，不断增加的人均可支配收入代表着中国居民的购买力不断增强，将带动医疗健康相关的需求不断增长。

党的二十大报告中指出，推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系，加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设，有效遏制重大传染性疾病传播。这充分体现了党中央对卫生健康事业和医药事业的高度重视。

在国家顶层设计的重视下，与人民健康密切相关的医药行业迎来最好的时代，从政策方面来看长期对医药行业利好，前景将会更加广阔。

省、市“十四五规划”，均将生物医药产业作为支柱产业和健康重点工程，大力推动产业发展，实现产业做大做强。省十四五规划中指出，生物医药产业，坚持创仿结合、优化品种、延伸链条，加快推动创新疫苗、诊断检测试剂、抗体药物发展，培育壮大生物药物、高端化学药等创新药，重点建设石家庄国家生物医药等产业基地，打造京津冀生物医药产业集群。市十四五规划中提出，加快新型高端制剂、生物技术药物发展，推动产业向高端化、国际化、绿色化、特色化方向发展，进一步提高制剂药占比。加快河北省技术创新研究院等项目建设，各部门连续出台促进生物医药产业发展相关政策。

河北省政府出台了《关于支持医药产业发展若干措施的通知》，全力推动医药产业实现跨越式发展。支持创新药研发，并择优列入省级科技计划，最高给予800万元奖励。对创新药在园区落地的产业化项目，最高给予5000万元省战略性新兴产业专项资金支持。

石家庄市委、市政府出台了《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施（试行）》中指出，鼓励研发创新。重点支持一批国家级创新平台建设，获得国家认定后给予1000万元奖励。对国家科研机构、重点大学在石家庄市设立具有独立法人资格、符合产业发展方向的研发、检测机构和研发总部，最高给予500万元奖励。对承担国家级重大专项的主持单位，按照国家支持资金予以不超过50%的配套，最高1000万元。特别重大的创新载体给予综合支持，配套额度最高1亿元。在全国同类仿制药中前三家通过一致性评价的药品并在石家庄市实现产业化，每个品种给予最高300万元奖励，每个企业每年累计不超过500万元；支持特色原料药项目建设。统筹全市污染物排放总量，为生物医药企业制剂产品必要的、亟需的特色原料药项目建设开辟绿色通道，在项目环境影响评价等相关要素审批方面依法依规给予支持。首批50亿元基金公司注册地选在石家庄高新区，大力推进医药产业发展。

石家庄市《全力做大做强医药产业行动计划（2021—2023年）》提出，优化产业结构，完善产业生态，多措并举打好“稳、育、引、联”组合拳，用好医药产业政策“工具包”，努力将石家庄市打造成为全省乃至全国医药产业高质量发展引领区、科技创新核心区、总部研发基地和知名企业聚集区，形成千亿级产业集群和领头效应，实现医药产业基础高级化、产业链现代化，为不断提升省会的综合经济实力和发展质量效益提供重要产业支撑。行动计划提出了发展目标：到2023年，生物医药产业总量规模进一步壮大，持续巩固全国第一方阵和全省领先地位，营业收入突破1000亿元，年均增长15%左右；培育生物技术药、高端化学药、优质中药、高端医用康复器械、公共卫生防护用品等全国龙头企业15家以上，加快构建医药产业“双区双基地”发展格局，即：基本建成全国重要的生物药及化学药制剂创新引领区、知名企业聚集区、总部研发基地、原料药和小品种药（短缺药）集中生产基地，努力建设具有国际影响力、区域竞争力的现代医药产业体系，实现由制药大市向制药强市跨越。新建项目的建设高度符合顶层政策和产业要求，将享有上述政策优惠和支持，必将推动和引领企业及当地医药产业发展。

在石家庄高新区建设医药项目，符合国家要求将优势资源就地转化为经济优势的发展原则。选址在现有厂房作为项目地，符合《节约集约利用土地规定》（2019年修正）中，鼓励土地使用者在符合规划的前提下，通过厂房加层、厂区改造、内部用地整理等途径提高土地利用率的规定。

而且当地水、电、汽等资源有保障，公路交通等较为便利，建设条件适宜。有公司多年研发人才作为保障，可以充分实现该建设项目投资低成本和生产经营低成本的双重优势。同时可以加快该地区高端医药化进程。

拟建项目工程建设期间以及投产运营后，都可以为社会创造更多的就业机会，培养和造就管理和专业技术人材，创造一定的社会效益。

拟建项目附加值较高，有利于高新区“千亿级产业集群”的实现，推动当地经济高质量发展。

拟建项目的建设和实施，符合国家发展总体战略，将公司的资源优势转化为经济优势，加快高端医药产业的建设，促进产业结构的升级，企业资源得到优化配置，经济效益得到充分体现，推动当地经济的全面发展，为形成公司发展新动能具有十分积极的意义。

华普石家庄医药有限公司疫苗佐剂基地制剂生产线项目于2024年由石家庄高新区行政审批局批准备案，备案证号：冀发改政务备字〔2024〕19号。

主要建设规模及内容：106#厂房提升改造完成后，建设制剂生产线，包括西林瓶多功能冻干粉针线、水针灌装线和预灌封线，主要设备有湿热灭菌器、配液系统、固定式自动进出料系统、预灌封灌装加塞机等。建设规模为15000支/批，年产制剂60万支。项目总投资：3378.01万元，其中项目资本金为3378.01万元，项目资本金占项目总投资的比例为100%。

报告编号

HBAK-2024-013

评价类别

预评

评价人员

项目负责人

甄真

建设单位/用人单位陪同人

夏利阳

报告编制人

甄真

梁 杰

崔 佳

评价组成员

甄真

梁 杰

崔 佳

现场调查人员

梁杰、李久兴

时间

2024-4-28

现场采样/检测人员

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时间

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主要职业病危害因素及检测结果

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评价结论与建议

拟建项目总平面布置、生产布局合理；流程顺畅；生产工艺成熟先进；拟采取的防护设施基本合理。该拟建项目遵循国家有关要求，保证职业卫生资金的投入，坚持职业病防护设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用，认真落实可行性研究报告和本报告提出的职业病防护补充设施和措施，项目建成投产后，加强职业卫生的预防管理，可能存在的职业病危害因素是可以预防和控制的，劳动者的职业健康可以得到保障。拟建项目在采取了预评价报告所提防护措施后，主要接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平，能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。具备拟建项目设立的职业卫生条件，项目可行。

专家组评审意见

专家组评审意见：

1       细化生产工艺介绍，补充完善职业病危害因素辨识及不作为重点评价职业病危害因素对人体健康的危害；

2       细化防毒、防尘、防噪职业病防护设施分析；补充通风设施符合性分析；完善生产工艺和设备布局检查内容；

3       完善职业病防护设施、个体防护用品、应急救援设施、警示标识、职业卫生管理等内容检查与评价；

4       完善附图附件及专家提出的其他意见。

现场照片